Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-01
produkt dostępny bez recepty, aerozol, Ksylometazolina (xylometazoline)
, Ranbaxy
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Ulotki Xedine HA dla dzieci dla opakowania 10 mililitrów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-01
Ulotka, Xedine HA dla dzieci, Aerozol do nosa, roztwór, 0,5 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Xedine HA dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Xylometazolini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Xedine HA dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Xedine HA dla dzieci
3. Jak stosować Xedine HA dla dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Xedine HA dla dzieci
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Xedine HA dla dzieci należy do grupy leków sympatykomimetycznych, stosowanych w chorobach nosa. Lek ten zawiera w składzie chlorowodorek ksylometazoliny, który pomaga zwężać naczynia krwionośne w nosie, zmniejszając tym samym obrzęk błony śluzowej nosa.
Xedine HA dla dzieci zawiera także kwas hialuronowy (w postaci sodu hialuronianu), który chroni i nawilża błonę śluzową nosa.
Xedine HA dla dzieci jest stosowany w celu:
Xedine HA dla dzieci o mocy 0,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Kiedy nie stosować Xedine HA dla dzieci:
Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania Xedine HA dla dzieci należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
Ciągłe stosowanie leku Xedine HA dla dzieci przez długi okres czasu może powodować nasilenie objawów blokady nosa.
Xedine HA dla dzieci a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy przyjmować tego leku podczas stosowania:
Ciąża i karmienie piersią Lek Xedine HA dla dzieci o mocy 0,5 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Jednak poniższe informacje dotyczą substancji czynnej chlorowodorku ksylometazoliny.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku ksylometazoliny u kobiet w ciąży, dlatego tego leku nie należy stosować w okresie ciąży.
Z uwagi na to, że nie ma danych dotyczących przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka ludzkiego, nie wolno stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Nie jest znany wpływ leku Xedine HA dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Xedine HA dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 5-7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Aerozol należy podawać dziecku pozostającemu w pozycji pionowej. W związku z tym, najlepiej aby małe dzieci siedziały na kolanach osoby dorosłej podczas podawania leku.
Przed zastosowaniem leku dziecko powinno oczyścić nos.
Należy zdjąć nasadkę ochronną, jak pokazano na rysunku 1.
Należy przytrzymać butelkę pomiędzy palcem wskazującym a środkowym, jednocześnie opierając na kciuku dno butelki, jak pokazano na rysunku 2. W celu rozpylenia dawki należy nacisnąć pompkę w kierunku dna butelki.
Przed pierwszym zastosowaniem konieczne jest kilkukrotne (pięciokrotne) rozpylenie aerozolu w powietrze, w celu uzyskania jednolitej dawki.
Jeżeli lek nie był stosowany przez kilka dni, należy rozpylić w powietrze przynajmniej jedną dawkę aerozolu, w celu uzyskania jednolitej dawki.
Należy wprowadzić górną część pompki dozującej do otworu nosowego, jak pokazano na rysunku 3 (nie stosować aerozolu pod otwór nosowy). Naciskając pompkę jeden raz, należy polecić jednocześnie dziecku wykonanie wdechu przez nos. W tym samym czasie delikatnie zamknąć drugi otwór nosowy palcem wskazującym drugiej ręki. Należy puścić pompkę i wyjąć ją z otworu nosowego. Należy powtórzyć ten proces w drugim otworze nosowym.
Po zastosowaniu dokładnie oczyścić pompkę dozującą za pomocą suchej i czystej chusteczki higienicznej i ponownie nałożyć nasadkę ochronną.
Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia rozprzestrzenienia się zakażeń, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Xedine HA dla dzieci
Jeśli dziecko (lub osoba dorosła) zastosowało większą niż zalecana dawkę leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który rozpocznie odpowiednie leczenie.
Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania (głównie występujące u dzieci):
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Xedine HA dla dzieci i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób)
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii podany jest po skrócie:
Lot.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Xedine HA dla dzieci
Jak wygląda Xedine HA dla dzieci i co zawiera opakowanie
Przezroczysty, bezbarwny, sterylny roztwór. Nie zawiera konserwantów.
Biała plastikowa butelka zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta pompką dozującą z aplikatorem do nosa i nasadką ochronną, umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa
Wytwórca:
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Chorwacja S.C. Terapia SA
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Rumunia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Łotwa Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy Rumunia RHINXYL HA
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.05.2023 r.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kiedy nie stosować Xedine HA dla dzieci:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Xedine HA dla dzieci
Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania (głównie występujące u dzieci):
Pominięcie zastosowania Xedine HA dla dzieci
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce.
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: