Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-03
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Abiazyt dla opakowania 3 tabletki (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-03
Microsoft Word - Abiazyt UDP clean 17.04.18.docx
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ABIAZYT , 500mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Abiazyt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abiazyt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Abiazyt
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Abiazyt jest azytromycyna1. Abiazyt należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Azytromycyna jest wskazana do leczenia następujących jednostek chorobowych:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Abiazyt należy omówić to z lekarzem, jeśli:
chinidyna, prokainami, dofetylid, amiodaron2, sotalol3 ); cyzapryd (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych) i terfenadyna (lek przeciwuczuleniowy); leki przeciwpsychotyczne, takie jak pimozyd; leki przeciwdepresyjne, takie jak cytalopram; fluorochinolony (chemioterapeutyki przeciwbakteryjne), takie jak moksyfloksacyna i lewofloksacyna
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Abiazyt należy omówić to z lekarzem:
Ciężkie reakcje alergiczne, powodujące obrzęk twarzy i gardła, z mogącymi jednocześnie występować trudnościami w oddychaniu notowano podczas terapii azytromycyną. Jeśli takie objawy wystąpią należy przerwać stosowanie leku Abiazyt i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Antybiotyki mogą wywołać biegunki, mogące być objawem zapalenia jelit (związanej z zakażeniem drobnoustrojami z gatunku Clostridium difficile). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli w trakcie lub po antybiotykoterapii występuje przedłużająca się biegunka, z zawartością krwi lub śluzu w kale.
Notowano przypadki biegunki występującej ponad dwa miesiące po podaniu leków przeciwbakteryjnych. Nie stosuj żadnych leków na powstrzymanie beigunki do czasu zalecenia lekarskiego.
Zaostrzenie objawów miastenii (choroba mięśni) oraz występowanie zespołu miastenicznego (osłabienie mięśni utrudniając echodzenie i podnoszenie ramion) obserwowano u pacjentów podczas terapii azytromycyną.
Dzieci i młodzież Abiazyt nie jest wskazany u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45kg.
Informacje o dawkowaniu dla dzieci i młodzieży powyżej 45kg masy ciała można znaleźć w punkcie 3.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, powinien koniecznie o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem stosowania leku:
Stosowanie leku Abiazyt z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz specjalnie to zaleci.
Lek może powodować wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy lub drgawki.
Działania te mogą zaburzać zdolność wykonywania określonych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn Abiazyt zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dzieci i młodzieży powyżej 45kg masy ciała,
Dorośli i osoby w podeszłym wieku Wskazanie Dawkowanie
1000 mg (2 tabletki) jednorazowo
Ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca oraz ciężkiego typu częstoskurczu u pacjentów w podeszłym wieku, lekarz zachowa szczególną ostrożność.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Abiazyt nie jest wskazany u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz może zadecydować o zmianie dawki leku.
Tabletki należy połykać popijając wodą.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletkę można dzielić na 2 równe części.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Abiazyt
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Abiazyt należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Zażycie większej dawki leku Abiazyt niż zalecana przez lekarza może spowodować takie objawy jak: przemijająca utrata słuchu, silne nudności, wymioty, biegunka.
W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki leku w jednym dniu.
Lek należy przyjmować do końca zaleconego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej. Zbyt wczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót zakażenia. Również bakterie mogą stać się oporne na lek, co może spowodować późniejsze trudności w leczeniu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów ciężkiej reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku i niezwocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
mrowienie i drętwienie kończyn (parestezje);
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane prawdopodobnie lub przypuszczalnie związane ze stosowaniem azytromycyny w leczeniu zakażeń kompleksem Mycobacterium avium lub zapobieganiu im, na podstawie badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Abiazyt
Jak wygląda lek Abiazyt i co zawiera opakowanie
Tabetki powlekane, białe lub białawe, kształtu kapsułki, oznaczone „S5” na jednej stronie oraz z linią dzielącą na drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry, w pudełach tekturowych.
Opakowanie zawiera 3 tabletki.
Podmiot odpowiedzialny Artespharm Sp. z o.o.
Solec 81 B, lok. A-51, 00-382 Warszawa, Polska
Nazwa i adres importera, u którego następuje zwolnienie serii: Mako Pharma Sp z o.o.
ul. Wiśniowa 9 05-092 Kiełpin
Polska
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/azytromycyna