Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-12
lek na receptę, kapsułki, Witamina D (cholekalcyferol) (colecalciferol)
, Stada
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Fultium-D3 dla opakowania 6 kapsułek (20000 j.m.).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-12
Hreferralspctrackeden
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki, miękkie cholekalcyferol (witamina D3)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Fultium-D3 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fultium-D3
3. Jak stosować lek Fultium-D3
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fultium-D3
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Fultium-D3 zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D31): Witamina D3 reguluje pobieranie i metabolizm wapnia oraz wnikanie wapnia do tkanki kostnej.
Kapsułki Fultium-D3 stosuje się do wstępnego leczenia objawowego niedoboru witaminy D u osób dorosłych.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fultium-D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności, z lekiem Fultium-D3 oddziaływać mogą poniższe leki:
Dzieci i młodzież Lek Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ta postać leku zawierająca wysoką dawkę nie jest zalecana do stosowania w czasie ciąży i u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Fultium-D3 nie pływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka to 1 kapsułka tygodniowo w pierwszym miesiącu; lekarz odpowiednio dostosuje dawkę dla pacjenta.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku.
Stosowanie u dzieci Lek Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fultium-D3
Jeśli przypadkowo zostanie zażyta zbyt duża liczba kapsułek, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub zasięgnąć innej porady medycznej. Jeśli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą kapsułki, pudełko oraz tą ulotkę, aby pokazać lekarzowi. W przypadku przyjęcia zbyt wielu kapsułek mogą wystąpić nudności lub wymioty, zaparcia lub bóle brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, brak apetytu, dolegliwości związane z nerkami, a w ciężkich przypadkach nawet nieregularne bicie serca.
W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnie, należy przyjąć kolejną kapsułkę tak jak to zalecił lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do działań niepożądanych leku Fultium-D3 mogą należeć:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1000)
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.
Przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki
Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D3).
1 kapsułka zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU (tzw. jednostek międzynarodowych) witaminy D3).
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki:
Osłonka kapsułki:
Jak wygląda lek Fultium-D3 i co zawiera opakowanie Lek Fultium-D3, 20 000 IU, ma postać niewielkich kapsułek (10,6 mm x 6,2 mm), przezroczystych, żółtych, bez oznakowania.
Dostępny jest w blistrach po 4, 6, 15 lub 50 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Wytwórca: Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse No.9
83043 Bad Aibling,
Niemcy STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy S.C. Swisscaps Romania S.R.L.
No. 20 Carol I Street, Cornu
Prahova 107180
Rumunia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania Fultium Finlandia Fultium 20 000 IU pehmeät kapselit Holandia Vitamine D3 STADA 20.000 IE zachte capsules Irlandia Fultium-D3 20000 IU Capsules Niemcy Vitamin D3 AL 20.000 I.E. Weichkapseln Norwegia Fultium 20000 IU myke kapsler Polska Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki, miękkie Portugalia Fultium-D3 20 000 UI Cápsulas Szwecja Fultium 20 000 IE mjuka kapslar
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Kiedy nie stosować leku Fultium-D3:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci i młodzież
Ciąża i karmienie piersią
Ta postać leku zawierająca wysoką dawkę nie jest zalecana do stosowania w czasie ciąży i u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fultium-D3
Pominięcie przyjęcia leku Fultium-D3
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Przypisy