Charakterystyka produktu leczniczego dla Fultium-D3

Hreferralspctrackeden 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera: 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, miękkie Żółte, przezroczyste kapsułki z miękkiej żelatyny o wymiarach 10,6 mm x 6,2 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Wstępne leczenie objawowego niedoboru witaminy D u osób dorosłych. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Produktu leczniczego Fultium-D3 nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Fultium-D3, 20 000 IU, kapsułki. Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D, analogi i metabolity witaminy D, a także w przypadku jednoczesnego przyjmowania żywności i suplementów diety zawierających witaminę D, należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Fultium-D3. Dodatkowe dawki witaminy D i wapnia należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Fultium-D3 20 000 IU kapsułki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.