Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Viagra Connect dla opakowania 2 tabletki (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Ulotka, Viagra Connect, Tabletki powlekane, 25 mg
Przed zażyciem leku skorzystaj z dołączonej listy kontrolnej!
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VIAGRA CONNECT
25 mg, tabletki powlekane
Syldenafil
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Viagra Connect i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Viagra Connect
3. Jak przyjmować lek Viagra Connect
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Viagra Connect
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Viagra Connect to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn (w wieku 18 lat i powyżej) mających zaburzenia wzwodu (zwane też impotencją). Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia, która umożliwiałaby satysfakcjonującą aktywność seksualną.
Wystąpienie wzwodu zależy od wielu czynników, w tym od prawidłowego dopływu krwi do prącia.
Niedostateczny dopływ krwi do prącia może wywoływać zaburzenia erekcji. Lek Viagra Connect zawiera jako substancję czynną syldenafil. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (inhibitorami PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Viagra Connect pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.
Aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla serca. Jeśli pacjent ma lub sądzi, że ma problemy zdrowotne z sercem, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W pierwszych 6 miesiącach stosowania leku Viagra Connect pacjent powinien jak najszybciej zgłosić się na wizytę kontrolną do lekarza, aby można było się upewnić, że problemy z erekcją nie są spowodowane przez inne poważne schorzenie.
Nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, występujące u niego problemy z erekcją mogą wynikać z innych poważnych schorzeń. Zaburzenia erekcji mogą być wczesnym objawem:
Pacjent powinien omówić te objawy i schorzenia z lekarzem, jeśli wcześniej tego nie zrobił.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Viagra Connect, aby mieć pewność, że lek ten jest odpowiedni dla pacjenta i że stan zdrowia pacjenta pozwala na podejmowanie aktywności seksualnej, pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli:
Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Viagra Connect może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą z kolei wpływać na działanie leku Viagra Connect.
Leki z grupy AZOTANÓW, zwanych też NITRATAMI: Nie przyjmować leku Viagra Connect, jeśli przyjmuje się leki z grupy azotanów (np. nitroglicerynę, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu) lub leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu potocznie zwany „poppersem”, nikorandyl lub nitroprusydek sodu). Leki te stosowane są często w celu łagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) lub niewydolności serca. Stosowanie leku Viagra Connect w skojarzeniu z którymkolwiek z tych leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.
Nie należy przyjmować leku Viagra Connect, jeśli przyjmuje się riocyguat (lub inne leki z grupy leków pobudzających cyklazę guanylanową) stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj.
podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. podwyższonego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Nie przyjmować leku Viagra Connect, jeśli przyjmuje się lek o nazwie rytonawir w leczeniu zakażenia HIV.
Przed przyjęciem leku Viagra Connect należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:
o lek na zgagę o nazwie cymetydyna1;
o leki o nazwie itrakonazol lub ketokonazol stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, a także antybiotyki o nazwie erytromycyna2 i ryfampicyna3;
o lek o nazwie nikorandyl stosowany w chorobie niedokrwiennej serca.
Stosowanie leku Viagra Connect z jedzeniem i piciem Lek Viagra Connect można przyjmować niezależnie od posiłku. Przyjmowanie tego leku po tłustym posiłku może opóźnić początek działania leku.
Nie należy jeść grejpfrutów i pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Viagra Connect, gdyż może to mieć wpływ na działanie tego leku.
Spożywanie nadmiernych ilości alkoholu może przejściowo zaburzać zdolność uzyskania wzwodu.
Aby odnieść maksymalne korzyści ze stosowania tego leku, nie należy przed jego zażyciem spożywać znacznych ilości alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Viagra Connect można powodować zawroty głowy i wpływać na widzenie. Jeśli po przyjęciu tego leku pacjent odczuwa powyższe objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Korzystnie na erekcję mogą wpływać pewne zmiany w prowadzonym trybie życia, np. regularny wysiłek fizyczny, redukowanie stresu, zaprzestanie palenia i unikanie nadmiernych ilości alkoholu.
Jeśli pacjent odczuwa obniżony nastrój lub lęk, powinien porozmawiać o tym z farmaceutą lub lekarzem, gdyż osoby te będą w stanie udzielić dalszych porad.
Przed zastosowaniem należy wypełnić listę kontrolną znajdującą się w opakowaniu.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
Samo przyjęcie leku Viagra Connect nie spowoduje pojawienia się erekcji. Lek ten pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Właściwą aktywność seksualną powinna poprzedzać gra wstępna dokładnie tak, jakby pacjent nie przyjmował leku na zaburzenia erekcji.
Czas, po którym lek zaczyna działać, jest różny u różnych pacjentów, ale zwykle jest to od 30 do
60 minut. W przypadku przyjęcia leku Viagra Connect z posiłkiem początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia go na czczo.
Należy pamiętać o tym, żeby rozluźnić się i być cierpliwym. Z tymi sprawami nie ma pośpiechu. Jeśli pierwsza próba nie powiedzie się, należy podejmować kolejne próby, pamiętając o tym, że można przyjmować tylko 1 tabletkę w ciągu doby, chyba że lekarz zalecił inaczej. Należy też pamiętać, że jeśli pacjent po kilku próbach przyjmowania leku w różnych okolicznościach nadal nie będzie w stanie uzyskać erekcji prącia wystarczającej do podjęcia satysfakcjonującej aktywności seksualnej, powinien on wówczas skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pacjent będzie miał wrażenie, że lek Viagra Connect działa zbyt silnie lub zbyt słabo, powinien wówczas porozmawiać o tym z farmaceutą lub lekarzem.
Jeśli pacjent przyjął lek Viagra Connect w sposób zalecany, lecz nadal nie występuje lub nie utrzymuje się u niego wzwód, powinien wówczas porozmawiać o tym z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Viagra Connect
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem. Przyjęcie większej dawki leku niż zalecana może prowadzić do zwiększenia liczby i (lub) nasilenia działań niepożądanych. Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych cechuje się nasileniem od łagodnego do umiarkowanego i ustępuje po krótkim czasie.
PRZYJMOWANIE leku Viagra Connect należy PRZERWAĆ I NATYCHMIAST uzyskać pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z CIĘŻKICH działań niepożądanych wymienionych poniżej:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroba serca) oraz nagłego zgonu. Należy zauważyć, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały już przed przyjęciem syldenafilu. Nie jest możliwe ustalenie, czy te działania były bezpośrednio związane ze stosowaniem tego leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można też zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego lub podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii podany jest po „Numer serii (Lot)”.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Viagra Connect
Substancją czynną leku jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2: „Lek Viagra Connect zawiera sód”) i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna (patrz punkt 2: „Lek Viagra Connect zawiera laktozę”), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna i indygotyna (E132), lak.
Jak wygląda lek Viagra Connect i co zawiera opakowanie Lek Viagra Connect ma postać niebieskich tabletek powlekanych o kształcie zaokrąglonego rombu o wymiarach 9,2 mm × 6,7 mm. Po jednej stronie znajduje się napis „Pfizer”, a po drugiej napis
V 25”.
Tabletki umieszczone są w blistrach po 2, 4 lub 8 tabletek w pudełku kartonowym.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Upjohn EESV Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Holandia
Wytwórca: Fareva Amboise Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
Francja Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2023
Inne źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej www.urpl.gov.pl
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Korzystnie na erekcję mogą wpływać pewne zmiany w prowadzonym trybie życia, np. regularny wysiłek fizyczny, redukowanie stresu, zaprzestanie palenia i unikanie nadmiernych ilości alkoholu. Jeśli pacjent odczuwa obniżony nastrój lub lęk, powinien poroz...
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Viagra Connect
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/cimetidine