produkt na receptę do zastrzeżonego stosowania, tabletki, Anagrelid (anagrelide)
, Nordic Group
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Anagrelid Nordic dla opakowania 100 tabletek blistry (0,5 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Anagrelid Nordic, 0,5 mg, tabletki Anagrelid Nordic, 0,75 mg, tabletki Anagrelid Nordic, 1 mg, tabletki Anagrelid
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Anagrelid Nordic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelid Nordic
3. Jak stosować Anagrelid Nordic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Anagrelid Nordic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Anagrelid1 Nordic stosowany jest w celu zmniejszenia zwiększonej liczby płytek (trombocytów) u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, która występuje, gdy organizm wytwarza zbyt wiele płytek krwi. Duże zwiększenie liczby płytek krwi może powodować problemy z układem krążeniem krwi (zaburzenia krążenia) i krzepnięciem krwi. Zmniejszenie liczby płytek zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anagrelid Nordic należy zwrócić się do lekarza:
W przypadku jednoczesnego podawania z kwasem acetylosalicylowym (substancją, znaną również pod nazwą aspiryna, obecną w wielu lekach stosowanych w łagodzeniu bólu oraz do obniżenia gorączki, jak też w lekach zapobiegających krzepnięciu krwi) występuje zwiększone ryzyko poważnego krwotoku (krwawienia) (patrz punkt „Anagrelid Nordic a inne leki”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Działanie leku Anagrelid Nordic lub wymienionych leków może być nieprawidłowe, jeśli będą przyjmowane jednocześnie.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Pokarm opóźnia wchłanianie leku Anagrelid Nordic, ale nie zmienia istotnie jego siły oddziaływania na organizm.
Nie wolno pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to wydłużyć czas usuwania leku z organizmu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Anagrelid Nordic. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w okresie przyjmowania leku Anagrelid Nordic.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie należy stosować leku Anagrelid Nordic w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna zaprzestać karmienia piersią, jeśli stosuje Anagrelid Nordic.
U niektórych pacjentów stosujących Anagrelid Nordic występowały zawroty głowy. W razie wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lekarz ustali najodpowiedniejszą dawkę dla każdego pacjenta.
Zwykle stosowana dawka początkowa leku Anagrelid Nordic wynosi od 0,5 mg do 1 mg raz na dobę, przez co najmniej tydzień. Po upływie tego okresu lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek, aby ustalić najodpowiedniejszą dawkę dla pacjenta, która umożliwi najskuteczniejsze leczenie. Maksymalna dawka wynosi 5 mg na dobę.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.
Ponieważ doświadczenie dotyczące stosowania leku Anagrelid Nordic u dzieci i młodzieży jest ograniczone, nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek, lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może być leczony lekiem Anagrelid Nordic.
Tabletki leku Anagrelid Nordic należy przyjmować popijać odpowiednią ilością płynu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anagrelid Nordic
W razie zażycia większej dawki leku Anagrelid Nordic niż zalecona lub zażycia leku przez inną osobę należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. Należy pokazać opakowanie leku Anagrelid Nordic. Duże dawki leku mogą prowadzić do zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi, z towarzyszącymi zawrotami głowy, wymiotami i zaburzeniami rytmu serca.
Pacjent powinien zażyć tabletkę, jak tylko sobie o tym przypomni. Kolejną dawkę należy zażyć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie wolno przerywać przyjmowania leku Anagrelid Nordic bez porozumienia z lekarzem. Po przerwaniu leczenia lekiem Anagrelid Nordic, liczba płytek wróci w ciągu 14 dni do wartości sprzed leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek ciężkie działania niepożądane lub jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 1000 osób):
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyżej wymienionych działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Ból głowy.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), krwawe wybroczyny podskórne, obrzęki, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, bezsenność, nieprawidłowe odczucia lub wrażenia, jak mrowienia lub „szpilki i igły”, szybkie bicie serca, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), wysokie ciśnienie tętnicze krwi, krwawienie z nosa, biegunka, nudności, niestrawność, wyprysk, ból pleców, zmęczenie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), krwawienia, siniaki, zwiększenie masy ciała, , depresja, nerwowość, suchość w jamie ustnej, migrena, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne), omdlenia, skrócenie oddechu lub duszność, zakażenie płuc, zwiększenie ciśnienia krwi w płucach, powodujące takie objawy, jak skrócenie oddechu, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub obrzęki, wymioty, wiatry, ból żołądka, zaparcie, łysienie, świąd skóry, bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie pęcherza moczowego, ból, osłabienie.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Silny ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna), zawroty głowy przy wstawaniu (zwłaszcza z pozycji siedzącej lub leżącej), utrata apetytu, zapalenie żołądka (objawy obejmują ból, mdłości, wymioty), nagromadzenie płynu wokół płuc, zakażenie płuc (zapalenie płuc), astma, nasilona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, objawy grypopodobne, dreszcze, złe samopoczucie ogólne.
Zgłaszano następujące działania niepożądane, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:
Nieregularna praca serca (torsade de pointes), choroba układu oddechowego, powodująca tworzenie się blizn w tkance płucnej (objawy obejmują duszność), zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl mailto:ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce, tekturowym pudełku lub blistrze po określeniu „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Anagrelid Nordic
Substancją czynną leku jest anagrelid.
Anagrelid Nordic, 0,5 mg: Każda tabletka zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego) Anagrelid Nordic, 0,75 mg: Każda tabletka zawiera 0,75 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego) Anagrelid Nordic, 1 mg: Każda tabletka zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego)
Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, powidon (K30), krospowidon (typ B), celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian.
Jak wygląda Anagrelid Nordic i co zawiera opakowanie Anagrelid Nordic, 0,5 mg to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o średnicy około 6,5 mm, z oznakowaniem „0,5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Anagrelid Nordic, 0,75 mg to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm, z oznakowaniem „0,75” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Anagrelid Nordic, 1 mg to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm, z oznakowaniem „1,0” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Butelki z polietylenu z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem opakowania przez dzieci, zawierające 100 tabletek.
Blistry PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Nordic Group B.V.
Siriusdreef 41
2132 WT Hoofddorp
Holandia
Wytwórca: QPharma AB
Agneslundsvägen 27
21215 Malmö
Szwecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten Bułgaria: Anagrelid Nordic 0.5 mg tablets Анагрелид Нордик 0,5 mg, таблетки Anagrelid Nordic 0.75 mg tablets Анагрелид Нордик 0,75 mg, таблетки Anagrelid Nordic 1 mg tablets Анагрелид Нордик 1 mg, таблетки Włochy: REDESK Republika Czeska: Anagrelid Nordic Polska: Anagrelid Nordic Rumunia: Anagrelidă Nordic 0,5 mg, comprimate Anagrelidă Nordic 0,75 mg, comprimate Anagrelidă Nordic 1,0 mg, comprimate Republika Słowacka: Anagrelid Nordic 0,5 mg tablety Anagrelid Nordic 0,75 mg tablety Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2020-04-08
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Anagrelid Nordic, 0,5 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Anagrelid Nordic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelid Nordic
Kiedy nie stosować leku Anagrelid Nordic
Ostrzeżenia i środki ostrożności Anagrelid Nordic a inne leki
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Anagrelid Nordic z jedzeniem i piciem
Nie wolno pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to wydłużyć czas usuwania leku z organizmu.
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Anagrelid Nordic zawiera laktozę
Lekarz ustali najodpowiedniejszą dawkę dla każdego pacjenta.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.
Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Tabletki leku Anagrelid Nordic należy przyjmować popijać odpowiednią ilością płynu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anagrelid Nordic
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyżej wymienionych działań niepożądanych, należy
Zgłaszanie działań niepożądanych
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Co zawiera Anagrelid Nordic
Substancją czynną leku jest anagrelid.
Jak wygląda Anagrelid Nordic i co zawiera opakowanie
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Butelki z polietylenu z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem opakowania przez dzieci, zawierające 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny
Wytwórca: QPharma AB
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2020-04-08
Przypisy