Charakterystyka produktu leczniczego dla Erlotinib Krka

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erlotinib Krka, 25 mg, tabletki powlekane Erlotinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane Erlotinib Krka, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Erlotinib Krka, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 15,72 mg laktozy. Erlotinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 62,89 mg laktozy. Erlotinib Krka, 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 94,34 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Erlotinib Krka, 25 mg, tabletki powlekane Jasnożółte, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „25”. Wymiary tabletki: średnica około 6 mm. Erlotinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane Jasnopomarańczowo-różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „100”. Wymiary tabletki: średnica około 11 mm. Erlotinib Krka, 150 mg, tabletki powlekane Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki (...)