Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Gefitinib Krka dla opakowania 30 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-22
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Gefitinib Krka, 250 mg, tabletki powlekane gefitinibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Gefitinib Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gefitinib Krka
3. Jak przyjmować lek Gefitinib Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gefitinib Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Gefitinib1 Krka zawiera jako substancję czynną gefitynib, który hamuje aktywność białka tzw.
receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Lek Gefitinib Krka stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Ten rodzaj złośliwego nowotworu wywodzi się z komórek płuc.
Przed zastosowaniem leku Gefitinib Krka należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą czy u pacjenta:
Dzieci i młodzież Leku Gefitinib Krka nie należy stosować u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach oraz o lekach, które pacjent planuje przyjąć.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:
Leki te mogą wpływać na działanie leku Gefitinib Krka.
Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest pewny czy go dotyczy należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Gefitinib Krka.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią.
Zaleca się, aby pacjentka leczona lekiem Gefitinib Krka unikała ciąży w okresie leczenia lekiem Gefitinib
Krka, ponieważ może być on szkodliwy dla dziecka.
Nie należy stosować leku Gefitinib Krka w okresie karmienia piersią.
Podczas leczenia lekiem Gefitinib Krka pacjent może czuć się osłabiony. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Gefitinib Krka zawiera laktozę2 i sód.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Gefitinib Krka należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie trudności z połykaniem tabletkę można rozpuścić w połowie szklanki wody niegazowanej. Nie należy rozpuszczać tabletek w innym płynie. Nie należy kruszyć tabletki. Płyn należy mieszać, aż tabletka rozpuści się. Może to trwać do 20 minut. Tak przygotowany płyn należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu. Aby mieć pewność, że przyjęto całą dawkę leku, ponownie napełnić szklankę wodą do połowy, zamieszać i wypić płyn.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gefitinib Krka
Jeśli została zażyta dawka większa niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób postępowania zależy od tego ile czasu pozostało do przyjęcia następnej dawki leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Gefitinib Krka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdyż może być konieczne szybkie podjęcie leczenia:
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:
Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Często: może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób
Niezbyt często: może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób
Rzadko: może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Gefitinib Krka po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Gefitinib Krka
Patrz punkt 2 „Gefitinib Krka zawiera laktozę i sód.”
Jak wygląda lek Gefitinib Krka i co zawiera opakowanie Lek Gefitinib Krka występuje w postaci brązowych, okrągłych obustronnie wypukłych tabletek (o średnicy około 11 mm). Z jednej strony tabletki jest wytłoczony napis „G9FB 250”.
W opakowaniu znajduje się 30, 90, 30 x1 lub 90 x 1 tabletka leku Gefitinib Krka, w blistrach. Blister może być z perforacją lub bez.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca Synthon Hispania, S.L., C/ Castelló no 1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona,
Hiszpania Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Holandia KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa tel.: + 48 22 573 75 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 23.10.2021 r.
Przypisy