Charakterystyka produktu leczniczego dla Lactulosum Espefa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LACTULOSUM ESPEFA, 2,5 g/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy (Lactulosum liquidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy - Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu) - Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zaparcia lub przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych Dobowa dawka początkowa Dobowa dawka podtrzymująca Dorośli i młodzież 20–60 ml (10–30 g laktulozy) 20–40 ml (10–20 g laktulozy) Dzieci (7-14 lat) 20 ml (10 g laktulozy) 15–20 ml (7,5–10 g laktulozy) Dzieci (1-6 lat) 5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy) 5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy) Niemowlęta poniżej 1 roku do 5 ml (do 2,5 g laktulozy) do 5 ml (do 2,5 g laktulozy) Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2–3 dni) leczenia. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lactulosum Espefa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.