Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-24
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dekristol Pro dla opakowania 10 kapsułek (25000 j.m.).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-24
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dekristol Pro, 25 000 IU, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu (co odpowiada 25 000 IU witaminy D3). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Twarde kapsułki żelatynowe (rozmiar 3) z nieprzezroczystym żółtym korpusem i wieczkiem, wypełnione bezbarwnym do lekko żółtego oleistym płynem. Dekristol Pro jest wskazany u osób dorosłych. Można rownież stosować się do krajowych wytycznych dotyczących leczenia niedoboru witaminy D. 2/8 Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dekristol Pro kapsułki twarde u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub hiperkalcemią Nie ma konieczność korygowania dawkowania u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) > 30 ml/min bez nadczynności przytarczyc i hiperfosfatemii (patrz punkt 4.4). Produktu leczniczego Dekristol Pro nie należy stosować u pacjentow z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dekristol Pro nie powinien być przyjmowany przez pacjentów, którzy są szczególnie podatni na tworzenie się kamieni nerkowych zawierających wapń. Dekristol Pro należy stosować ze szczególną ostrożnością u (...)