Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dulxetenon dla opakowania 28 kapsułek (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Charakterystyka, Dulxetenon, Kapsułki dojelitowe, twarde, 60 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dulxetenon, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dulxetenon, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Duloksetyna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dulxetenon 30 mg kapsułki dojelitowe twarde Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera około 47,9–51,4 mg sacharozy. Dulxetenon 60 mg kapsułki dojelitowe twarde Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera około 95,9–102,9 mg sacharozy. Dulxetenon 30 mg kapsułki dojelitowe twarde 30 mg: nieprzezroczysty biały korpus i nieprzezroczyste niebieskie wieczko Dulxetenon 60 mg kapsułki dojelitowe twarde 60 mg: nieprzezroczysty zielony korpus i nieprzezroczyste niebieskie wieczko 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Produkt leczniczy Dulxetenon jest wskazany do stosowania u dorosłych. Sacharoza Dulxetenon kapsułki dojelitowe twarde zawierają sacharozę. Lek Dulxetenon 30 mg jest dostępny w opakowaniach po 7 i 28 kapsułek. Lek Dulxetenon 60 mg jest dostępny w opakowaniach po 28 kapsułek.