lek na receptę, kapsułki, bromazepam
, Orion
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Bromox dla opakowania 30 kapsułek (3 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Bromox, 3 mg, kapsułki, twarde
Bromox, 6 mg, kapsułki, twarde
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Bromox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bromox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bromox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Bromox jest bromazepam1, należący do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Bromox jest stosowany w leczeniu:
Benzodiazepiny są stosowane tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, uniemożliwia funkcjonowanie pacjenta lub naraża go na silny lęk.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bromox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci Leku Bromox nie wolno stosować u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu takich leków, jak:
Jednoczesne stosowanie leku Bromox z opioidami (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu substytucyjnym i niektóre leki przeciwkaszlowe) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu pacjenta. Z tego względu, jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy nie jest możliwe zastosowanie innych metod leczenia.
Jeśli jednak lekarz przepisał lek Bromox razem z opioidami, należy stosować najmniejszą, skuteczną dawkę, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach opioidowych, przyjmowanych przez pacjenta oraz ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Pomocne może być poinformowanie znajomych lub krewnych o możliwości wystąpienia u pacjenta wyżej wymienionych objawów. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Należy unikać picia alkoholu w czasie leczenia. Alkohol może nasilić uspokojenie polekowe, co może spowodować ciężkie zaburzenia oddychania lub pracy serca. W celu uzyskania dodatkowej informacji na ten temat, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przyjmować lek Bromox.
Bromazepam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przyjmować lek Bromox podczas karmienia piersią, czy też nie stosować go w tym czasie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Bromox może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszenie czujności oraz zmniejszenie zdolności do reakcji.
Wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn jeśli wystąpią takie objawy.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku Lek Bromox może mieć większy wpływ na osoby w podeszłym wieku, niż na młodszych pacjentów.
Lekarz może przepisać mniejszą dawkę i kontrolować odpowiedź na leczenie. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza.
Lek Bromox zawiera laktozę2, czerwień koszenilową (E 124) i żółcień pomarańczową (E 110
tylko 3 mg kapsułki]).
Laktoza: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Czerwień koszenilowa (E 124) i żółcień pomarańczowa (E 110 [tylko 3 mg kapsułki]): Lek może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz przepisze właściwą dawkę, w zależności od rodzaju choroby oraz wieku i masy ciała pacjenta.
Lekarz zaleci najmniejszą, skuteczną dawkę.
Kapsułki leku Bromox należy połykać w całości, bez żucia, popijając odpowiednią ilością wody lub bezalkoholowego napoju.
Zwykle stosowana dawka leku Bromox wynosi od 1,5 mg do 3 mg, trzy razy na dobę (4,5 mg – 9 mg na dobę). W większości przypadków konieczny jest tylko krótki czas trwania leczenia lekiem Bromox.
Zazwyczaj lek będzie stosowany nie dłużej niż przez 12 tygodni.
U osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lekarz zaleci mniejszą dawkę leku.
Nie zaleca się stosowania leku Bromox u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bromox
W razie przyjęcia przez pacjenta lub kogokolwiek innego większej, niż zalecana dawki leku Bromox, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W łagodnych przypadkach, do objawów przedawkowania benzodiazepin należą zazwyczaj senność, brak koordynacji ruchów, niewyraźna mowa lub gwałtowne ruchy gałek ocznych. Przyjęcie dużych dawek, szczególnie w połączeniu z innymi substancjami, działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może powodować ataksję, zanik odruchów, bezdech, niedociśnienie tętnicze, depresję układu oddechowego i, w pojedynczych przypadkach, śpiączkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie w zwykle zalecanej dawce.
Może wystąpić niepokój, lęk, ból mięśni, biegunka i ból głowy, szczególnie, jeśli pacjent przyjmuje lek przez długi czas. Ogólnie, nie zaleca się nagłego przerwania leczenia. Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać przepisanej dawki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za silne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że lek Bromox nie jest wskazany do długotrwałego leczenia. Po kilku tygodniach leczenia lekarz będzie zmniejszał dawkę, do czasu zakończenia przyjmowania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Bromox i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych – konieczna może być pilna pomoc medyczna:
Na początku leczenia lekiem Bromox mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Zazwyczaj objawy te ustępują po pewnym czasie. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia:
U pacjentów przyjmujących leki z grupy benzodiazepin występuje ryzyko upadku i złamania kości.
Ryzyko to jest większe u osób w podeszłym wieku i osób przyjmujących inne leki uspokajające (w tym alkohol).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Bromox
Skład kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), czerwień koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110) (tylko 3 mg kapsułka) i żelaza tlenek czarny (E 172) (tylko 6 mg kapsułka)
Jak wygląda lek Bromox i co zawiera opakowanie
3 mg: Pomarańczowo-czerwona kapsułka, twarda o rozmiarze 4, zawierająca biały lub żółtawy proszek.
6 mg: Szaro-różowa kapsułka, twarda o rozmiarze 4, zawierająca biały lub żółtawy proszek.
Wielkość opakowań 30 kapsułek w opakowaniach blistrowych.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo
Finlandia Laboratorios Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madryt
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.08.2022 mailto:kontakt@orionpharma.info.pl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Bromox, 3 mg, kapsułki, twarde
Bromox, 6 mg, kapsułki, twarde
Bromazepamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Kiedy nie stosować leku Bromox
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci Leku Bromox nie wolno stosować u dzieci.
Lek Bromox a inne leki Bromox z jedzeniem i piciem
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Bromox u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bromox
Pominięcie zastosowania leku Bromox
Przerwanie stosowania leku Bromox
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na początku leczenia lekiem Bromox mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia:
Urazy:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30 C.
Co zawiera lek Bromox
Jak wygląda lek Bromox i co zawiera opakowanie
Wielkość opakowań
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Wytwórca Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.08.2022
Przypisy