Charakterystyka produktu leczniczego dla Diclotica

ChPL-26 04 2018r CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclotica, 10 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g produktu zawiera 1 g diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy gram żelu zawiera 0,5 mg, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), 0,5 mg metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i 80 mg glikolu propylenowego. 4. DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt Diclotica jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat. Dorośli (powyżej 18 lat) • ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów 4.2. Dawkowanie i sposób stosowania Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 14 lat Nakładać cienkie warstwy żelu Diclotica na bolące miejsca, 3 do 4 razy na dobę w zależności od potrzeby 2 g do 4 g produktu leczniczego co w przybliżeniu odpowiada 2,0-2,5 cm i jest wystarczające do posmarowania powierzchni około 400 cm2 do 800 cm2. Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. Diclotica może być używany jako leczenie wspomagające doustne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W zakresie, w jakim istnieje możliwość absorpcji skórnej produktu Diclotica, nie można wykluczyć wystąpienia skutków ogólnoustrojowych. Produkt Diclotica można stosować tylko zdrową skórę (nie stosować na otwarte rany). Produkt Diclotica nie może wchodzić w (...)