Charakterystyka produktu leczniczego dla Demezon

PARTICULARS TO APPEAR ON 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Demezon, 1 mg, tabletki Demezon, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: deksametazon (Dexamethasonum) Demezon, 1 mg: każda tabletka zawiera 1 mg deksametazonu Demezon, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg deksametazonu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka 1 mg zawiera 73 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Demezon, 1 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy ok. 7 mm, z linią podziału i wytłoczonym napisem D1 po jednej stronie. Demezon, 4 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy ok. 7 mm, z linią podziału i wytłoczonym napisem D4 po jednej stronie. - Produkt leczniczy Demezon jest wskazany w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg), wymagających tlenoterapii. 2 Dodatkowo dla Demezon, 4 mg, tabletki: - Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych, lub wywołanych leczeniem cytostatykami w ramach terapii przeciwwymiotnej. Demezon jest dostępny w postaci tabletek zawierających 1 mg lub 4 mg (...)