Everolimus Accord, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Everolimus Accord_SPC_clean. docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Everolimus Accord, 2,5 mg, tabletki Everolimus Accord, 5 mg, tabletki Everolimus Accord, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Everolimus Accord, 2,5 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu. Everolimus Accord, 5 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu. Everolimus Accord, 10 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu. Everolimus Accord, 2,5 mg, tabletki: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach około 10 x 5 mm), z wytłoczonym oznakowaniem E9VS po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie. Everolimus Accord, 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach około 13 x 6 mm), z wytłoczonym oznakowaniem E9VS 5 po jednej stronie. Everolimus Accord, 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach około 16 x 8 mm), z wytłoczonym oznakowaniem E9VS 10 po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych Produkt leczniczy Everolimus Accord jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, (...)