Charakterystyka produktu leczniczego dla Solvetusan

Hqrdtemplatecleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solvetusan, 60 mg/10 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 ml syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera: 4 g sacharozy 10 ml syropu zawiera: 13,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) 10 ml syropu zawiera: 2 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) 10 ml syropu zawiera: 0,2 mg alkoholu benzylowego 10 ml syropu zawiera: 13 mg glikolu propylowego 10 ml syropu zawiera: 4 mg etanolu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Przezroczysta ciecz, bezbarwna do jasnożółtej, o wiśniowym smaku i zapachu. Dzieci w wieku poniżej 2 lat Produktu leczniczego Solvetusan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 2 Sposób podawania Produkt leczniczy Solvetusan należy stosować doustnie. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Produkt leczniczy Solvetusan zawiera 4 g sacharozy w 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan Produkt leczniczy Solvetusan zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, rzadko: reakcje natychmiastowe, jak pokrzywka czy skurcz oskrzeli.