Molnupirawir

Molnupirawir to lek przeciwwirusowy w formie doustnych tabletek. Substancja ta hamuje replikację niektórych wirusów RNA, w tym koronawirusa SARS-CoV-2.

Molnupirawir został pierwotnie opracowany na Uniwersytecie Emory w USA do leczenia grypy (rok 2018 r.). Od marca 2020 r. prowadzono natomiast badania nad wykorzystaniem tego leku u osób z COVID-19 - firma Ridgeback Biotherapeutics z Miami, która później nawiązała współpracę z Merck & Co. otrzymała licencję na rozpoczęcie badań klinicznych na ludziach. We wrześniu 2021 r. firma Merck podpisała umowę licencyjną z MPP (Pula patentów na leki - międzynarodowa organizacja wspierana przez ONZ), co umożliwi dostarczenie leków z molnupirawirem do 105 krajów o niskich i średnich dochodach. Aby przyspieszyć dostępność leku firma Merck planuje udzielić licencji na lek producentom generycznym (celem równoległej produkcji zamienników).

W październiku 2021 r. wstępne badania kliniczne MOVe OUT wykazały, że leczenie molnupirawirem zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19 o ok. 50% u nowo zdiagnozowanych pacjentów wysokiego ryzyka. Jak wynika z prowadzonych badań - lek działa równie dobrze na różne warianty wirusa SARS-CoV-2, w tym także delta, gamma oraz mu.

Z początkiem listopada 2021 r. pierwszy lek z molnupirawirem został dopuszczony do leczenia COVID-19. Lek dostępny jest w Wielkiej Brytanii pod nazwą handlową Lagevrio. Lek ma postać doustnych tabletek. Aby był skuteczny, musi zostać podany we wczesnym stadium choroby - najpóźniej 5 dni po wystąpieniu objawów. Schemat dawkowania to 2 tabletki dziennie.

Na ten moment leku nie można jeszcze kupić w Polsce. Zgodnie z aktualnymi informacjami - Polska zakontraktowała lek i czeka na zatwierdzenie go przez EMA. Zwraca się uwagę na fakt wysokiej ceny leczenia - koszt leczenia jednego pacjenta molnupirawirem to ok. 2,8 tys. zł. 

Aktualizacja styczeń 2022 r.

Od początku stycznia molnupirawir jest stosowany w Polsce. Na razie do naszego kraju dotarło kilkanaście tysięcy dawek tego leku. Preparat może być podawany osobom powyżej 18. roku życia, u których test potwierdził obecność koronawirusa i które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju ciężkiego przebiegu COVID-19. 

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego w warunkach domowych (dla osób niewymagających hospitalizacji). W najbliższych dniach ma zostać podjęta decyzja co do kryteriów, według których lek będzie mógł być przepisywany pacjentom z dodatnim wynikiem testu na COVID-19 przez lekarza rodzinnego. 

Aktualizacja listopad 2021 r. 

Molnupirawir ma jednak mniejszą skuteczność w leczeniu COVID-19 niż ta, podana przez producenta leku w październiku br.

26 listopada br. producent leku udostępnił wyniki pełnej analizy, obejmującej wszystkich chorych włączonych do badania MOVe OUT (1433 osoby). Konieczność hospitalizacji lub zgon w ciągu 29 dni od momentu randomizacji stwierdzono u 6,8% chorych otrzymujących molnupirawir (48/709) i u 9,7% chorych otrzymujących placebo (68/699). Względne zmniejszenie ryzyka hospitalizacji lub zgonu wyniosło 30%, a nie, jak wykazała analiza etapowa 50%. Zmarł 1 chory leczony molnupirawirem, w grupie kontrolnej stwierdzono natomiast 9 zgonów. Wyniki badania MOVe-OUT, jak dotąd, nie zostały udostępnione w postaci recenzowanej publikacji, a przedstawiono jedynie informację na stronie producenta.

Choć molnupirawir został ujęty w aktualnych wytycznych Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych z dnia 12 listopada br., lek nadal nie jest dostępny w Polsce.