Charakterystyka produktu leczniczego dla Lustork

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LUSTORK, 200 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lustork jest wskazany: • w programach zapłodnienia in vitro, • w ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą, w celu ochrony endometrium. Dzieci i młodzież Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Lustork, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Produkt Lustork, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio w pochwie. U ciężarnych, ze względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie leku Lustork palcem wskazującym. 4.3 Przeciwwskazania 3 Produktu Lustork, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych • Poronienie zatrzymane, ciąża pozamaciczna. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania zauważonych przez nie zmianach w piersiach Produkt Lustork nie wykazuje skuteczności antykoncepcyjnej. Kobiety nie powinny stosować produktu leczniczego Lustork w okresie karmienia piersią. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego; Progestageny; Pochodne pregnenu (4), kod ATC: G03DA04. (...)