Charakterystyka produktu leczniczego dla Anagrelide Vipharm

Hqrdtemplatecleanpl 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelide Vipharm, 0,5 mg, kapsułki twarde Anagrelide Vipharm, 1 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Anagrelide Vipharm, 0,5 mg, kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (Anagrelidum) w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę (32,9 mg) (patrz sekcja 4.4). Anagrelide Vipharm, 1 mg, kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu (Anagrelidum) w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (56,1 mg) oraz laktozę (65,8 mg) (patrz sekcja 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Anagrelide Vipharm, 0,5 mg, kapsułki twarde Kapsułki twarde (rozmiar 4, 14,3 x 5,3 mm) z nieprzezroczystym białym korpusem i wieczkiem. Anagrelide Vipharm, 1 mg, kapsułki twarde Kapsułki twarde (rozmiar 4, 14,3 x 5,3 mm) z szarym korpusem i wieczkiem. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć klinicysta z odpowiednim doświadczeniem w zakresie postępowania z nadpłytkowością samoistną. Skuteczność leczenia anagrelidem musi być regularnie monitorowana (patrz punkt 4.4). Jeśli dawka początkowa jest większa niż 1 mg/dobę, należy oznaczać liczbę płytek krwi co dwa dni w trakcie (...)