Microsoft Word - Lopinavir+Ritonavir Accord_SPC_clean. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lopinavir + Ritonavir Accord, 200 mg + 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lopinawiru oraz 50 mg rytonawiru, który wzmacnia właściwości farmakokinetyczne lopinawiru. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lopinavir + Ritonavir Accord w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Wybór produktu Lopinavir + Ritonavir Accord do leczenia pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio inhibitorami proteazy, powinien opierać się na indywidualnych badaniach oporności wirusa oraz analizie prowadzonego w przeszłości leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt Lopinavir + Ritonavir Accord powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Tabletki produktu Lopinavir + Ritonavir Accord należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać lub rozkruszać. Dawkowanie Dorośli i młodzież: Zazwyczaj zalecana dawka produktu Lopinavir + Ritonavir Accord tabletki wynosi 400 mg + 100 mg (dwie tabletki o mocy 200 mg + 50 mg) podawane dwa razy na dobę, z jedzeniem lub bez. U dorosłych pacjentów, gdy podczas leczenia konieczne jest (...)