Charakterystyka produktu leczniczego dla Tadaxin

Charakterystyka, Tadaxin, Tabletki powlekane, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tadaxin, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu (Tadalafilum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 200 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie migdała, z wytłoczonym oznakowaniem „L 64” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie (o wymiarach 14,1 ± 0,3 mm x 8,1 ± 0,3 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Produkt Tadaxin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Tadaxin 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu leczniczego Tadaxin (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu leczniczego Tadaxin w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2). Mężczyźni z (...)