Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprofen Bril

PODSUMOWANIE WŁAŚCIWOŚCI PRODUKTU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Bril, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 24 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Białe tabletki powlekane Ibuprofen Bril 600 mg, około 19 mm x 8 mm w kształcie kapsułek, tabletki powlekane, gładkie po obu stronach. Dawka ibuprofenu zależy od wieku oraz wagi pacjenta. Specjalne populacje: Populacja pediatryczna: Stosowanie tabletek powlekanych Ibuprofen Bril 600 mg nie jest wskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak możliwości prawidłowego dawkowania. (Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, patrz punkt 4.3). 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie tabletek Ibuprofen Bril jest przeciwwskazane u pacjentów z: - nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - wcześniejszą nadwrażliwością (np. astma, nieżyt nosa, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy) w reakcji na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ - historia krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym leczeniem NLPZ - czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy/krwotok (dwa lub więcej wyraźnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia) - ostra niewydolność wątroby lub nerek - ostra niewydolność serca (klasa IV (...)