Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprofen Alkaloid-Int

Module 2 1/14 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBUPROFEN Alkaloid-INT, 200 mg, tabletki powlekane IBUPROFEN Alkaloid-INT, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY IBUPROFEN Alkaloid-INT, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu. IBUPROFEN Alkaloid-INT, 400 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA • Tabletka powlekana IBUPROFEN Alkaloid-INT, 200 mg, tabletki powlekane Podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki wynoszą około 14,5 mm x 6,5 mm. IBUPROFEN Alkaloid-INT, 400 mg, tabletki powlekane Podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Dzieci i młodzież IBUPROFEN Alkaloid-INT nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dostępne są inne, bardziej odpowiednie postaci ibuprofenu dla tej populacji. Zaleca się, aby pacjenci z nadwrażliwością żołądka przyjmowali IBUPROFEN Alkaloid-INT z pokarmem. Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu IBUPROFEN Alkaloid-INT i NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2. Pacjenci z astmą powinni poradzić się lekarza przed zastosowaniem ibuprofenu (patrz poniżej). Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez (...)