Charakterystyka produktu leczniczego dla Etibax Sv 10 mg + 10 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Etibax SV, 10 mg + 10 mg, tabletki Etibax SV, 10 mg + 20 mg, tabletki Etibax SV, 10 mg + 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu i 10, 20 lub 40 symwastatyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Etibax SV, 10 mg + 10 mg, tabletki białe do białawych w kształcie kapsułek, niepowlekane z wytłoczoną literą „L” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki mają długość około 8,50 mm i szerokość około 4,30 mm. Etibax SV, 10 mg + 20 mg, tabletki białe do białawych w kształcie kapsułek, niepowlekane z wytłoczoną literą „I” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki mają długość około 10,70 mm i szerokość około 5,40 mm. Etibax SV, 10 mg + 40 mg, tabletki białe do białawych w kształcie kapsułek, niepowlekane z wytłoczoną literą „F” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki mają długość około 13,80 mm i szerokość około 6,00 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Produkt leczniczy Etibax SV jest wskazany w celu zmniejszenia (...)