Charakterystyka produktu leczniczego dla Ictastan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ictastan, 200 mg + 245 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300,6 mg tenofowiru dizoproksylu w postaci bursztynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej. Niebieskie tabletki powlekane w kształcie kapsułek, gładkie po obu stronach, o wymiarach 19,3 mm x 8,8 mm  5%. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ictastan stanowi skojarzenie ustalonych dawek emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu w postaci bursztynianu. Dawkowanie Dorośli: Zalecana dawka produktu leczniczego Ictastan to jedna tabletka, przyjmowana doustnie, raz na dobę. Aby zoptymalizować wchłanianie tenofowiru, zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Ictastan z posiłkiem. Nawet lekki posiłek poprawia wchłanianie tenofowiru z tabletki złożonej (patrz punkt 5.2). W przypadku, gdy wskazane jest zaprzestanie leczenia jedną z substancji czynnych produktu leczniczego Ictastan lub gdy niezbędna jest modyfikacja dawkowania, można skorzystać z dostępnych na rynku leków zawierających samą emtrycytabinę lub sam tenofowiru dizoproksyl. Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu leczniczego Ictastan i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt leczniczy Ictastan z posiłkiem i powrócić (...)