Part IB Summary of Product Characteristics CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kabud, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu (0,25 mg/ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do nebulizacji Zawiesina o barwie białej do białawej. Astma Kabud jest wskazany w astmie u pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego z dozownikiem lub inhalatora proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Kabud u niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy. Wskazania do stosowania produktu Kabud nie dotyczą stosowania leku u niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy. Kabud przeznaczony jest do podawania wziewnego. 1 Kabud należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora o konstrukcji zapewniającej wytwarzanie cząstek o właściwej wielkości pozwalającej małym kroplom na przejście do płuc. Dalsze informacje dotyczące przerwania stosowania glikokortykosteroidów, patrz punkt 4.4. Dawka początkowa Na początku leczenia, w okresach zaostrzenia objawów astmy lub podczas zmniejszania dawki lub odstawiania doustnych glikokortykosteroidów, zalecana dawka produktu Kabud wynosi: Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat : zazwyczaj stosowana dawka to 0,5 – 2,0 mg (...)