Charakterystyka produktu leczniczego dla Worykonazol Synthon

tab200.003.05.PL.2709.01 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Worykonazol Synthon, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Białe lub prawie białe, owalne (około 16 mm długości x 8 mm szerokości) obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem “V9CN” po jednej stronie , a z drugiej strony “200”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Worykonazol, lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania z grupy triazoli jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w: Leczeniu inwazyjnej aspergilozy. Worykonazol Synthon należy stosować głównie u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. tab200.003.05.PL.2709.01 Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia i w razie konieczności korygować (patrz punkt 4.4). Worykonazol Synthon jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg i proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg. Na rynku dostępny jest pod inną nazwą także worykonazol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg/ml. Leczenie Dorośli Terapię należy rozpocząć od podania dożylnie lub doustnie dawki nasycającej według określonego schematu, (...)