Charakterystyka produktu leczniczego dla Caristenol

doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caristenol, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Caristenol, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny. Efekt leczenia należy ocenić po 2-3 miesiącach (patrz punkt 5.1). Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Caristenol u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono skuteczności w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.1). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z: • zatrzymaniem moczu • niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania • myasthenia gravis • ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego • toksycznym rozszerzeniem okrężnicy 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność podczas stosowania tolterodyny u pacjentów: • ze znaczącą przeszkodą podpęcherzową i ryzykiem zatrzymania moczu • z zaburzeniami powodującymi zmniejszenie drożności przewodu pokarmowego, np. ze zwężeniem odźwiernika • z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2) • z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2) • z neuropatią układu wegetatywnego • z przepukliną rozworu przełykowego • z ryzykiem zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego. Z tego powodu nie (...)