Microsoft Word - Olamide_SPC_clean. docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olamide, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg metoklopramidu chlorowodorku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Produkt leczniczy Olamide jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach: - zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym po chemioterapii (ang. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Olamide jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku 1-18 lat) w nastepujacym przypadku: - zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV), jako lek drugiego rzutu. Tabela dawkowania Wiek Masa ciała Dawka Częstość 1-3 lata 10-14 kg 1 mg do 3 razy na dobę 3-5 lat 15-19 kg 2 mg do 3 razy na dobę 5-9 lat 20-29 kg 2,5 mg do 3 razy na dobę 9-18 lat 30-60 kg 5 mg do 3 razy na dobę 15-18 lat powyżej 60 kg 10 mg do 3 razy na dobę Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5 dni w profilaktyce opóźnionych nudności i wymiotów po chemioterapii (CINV). Tabletki Olamide nie są właściwą postacią leku do stoswania u dzieci poniżej 30 kg. Dla tej grupy pacjentów należy zastosować inne postacie farmaceutyczne/ moce produktu. Methemoglobinemia Zgłaszano przypadki methemoglobinemii, (...)