Charakterystyka produktu leczniczego dla Ciclotau

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciclotau, 10 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, roztwór Przezroczysty i bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ciclotau jest wskazany do stosowania w leczeniu:  wszystkich zakażeń grzybiczych (grzybic) skóry, w tym wywołanych przez dermatofity, takie jak Trichophyton, Epidermophyton, i (lub) Microsporum spp. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Ciclotau podaje się dwa razy na dobę maksymalnie przez 4 tygodnie. Sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Ciclotau należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów skórnych. Produkt Ciclotau powinien być stosowany z ostrożnością i pod kontrolą lekarza w następujących sytuacjach: • w razie jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia przeciwgrzybiczego; • u pacjentów z immunosupresją w wywiadzie; • u pacjentów z upośledzeniem odporności, takich jak biorcy przeszczepu i pacjenci z zakażeniem HIV; • u pacjentów z cukrzycą. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Ciclotau w okresie ciąży. W celu zachowania ostrożności, podczas leczenia (...)