Charakterystyka produktu leczniczego dla Supremin Max

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Supremin MAX, 1,5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras). 5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego, 1 mg benzoesanu sodu (E 211), 0,209 mg sodu, 1,4 mg etanolu oraz glicerol. Produktu leczniczego Supremin MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy Supremin MAX przeznaczony jest do podawania doustnego. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Pierwszy trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). - Supremin MAX nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z objawami ciężkiego zahamowania czynności ośrodka oddechowego. Benzoesan sodu może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Ponieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków (...)