Charakterystyka produktu leczniczego dla Apra

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apra, 5 mg, tabletki Apra, 10 mg, tabletki Apra, 15 mg, tabletki Apra, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Apra, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Apra, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Apra, 15 mg, tabletki Każda tabletka 15 mg arypiprazolu. Apra, 30 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Apra, 5 mg, tabletki Prostokątna, obustronnie wypukła i niebieska, o wymiarach 7,6 mm x 4,3 mm, gładka po obu stronach. Apra, 10 mg, tabletki Prostokątna, obustronnie wypukła i różowa, o wymiarach 9,3 mm x 5,2 mm, gładka po obu stronach. 2 Apra, 15 mg, tabletki Okrągła, płaska i żółta, o średnicy 9,0 mm, gładka po obu stronach. Apra, 30 mg, tabletki Okrągła, płaska i różowa, o średnicy 10,0 mm, gładka po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Apra jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Apra jest wskazana w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie (...)