Charakterystyka produktu leczniczego dla Alepton

Microsoft Word - 20221228 Alepton 160 SPC_cl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alepton, 160 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 160 mg kwasu acetylosalicylowego. Produkt Alepton nie jest zalecany w stanach nagłych. Nie należy przekraczać dawki produktu Alepton zaleconej przez lekarza. 4.3 Przeciwwskazania • Nadwrażliwość na związki kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1; • Astma stwierdzona w wywiadzie, wywołana przez salicylany lub substancje o podobnym mechanizmie działania, zwłaszcza NLPZ; • Ostra choroba wrzodowa przewodu pokarmowego; • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie (niewydolność żołądka lub jelit) wywołana wcześniejszą terapią NLPZ; • Czynny lub nawracający w wywiadzie wrzód trawienny lub krwotok z żołądka lub dwunastnicy z co najmniej dwoma charakterystycznymi epizodami udowodnionego owrzodzenia lub krwawienia lub innego rodzaju krwawienia, takie jak krwotoki mózgowo-naczyniowe; • Skaza krwotoczna; zaburzenia krzepnięcia jak hemofilia i trombocytopenia; • Ciężka niewydolność wątroby; • Ciężka niewydolność nerek; • Ciężka niewydolność serca; • Dawki większe niż 100 mg na dobę, podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.6); • Stosowanie metotreksatu w dawce większej niż 15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt (...)