Charakterystyka produktu leczniczego dla Ralago

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ralago, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (rasagilinum) (w postaci rasagiliny półwinianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe do prawie białych z możliwymi ciemniejszymi plamkami, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami; średnica tabletki: 7 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ralago wskazany jest u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny wynosi 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Ralago) raz na dobę, przyjmowana z lub bez lewodopy. Dzieci i młodzież 2 Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Ralago u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Ralago u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Produkt leczniczy Ralago można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.