Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
lek na receptę, iniekcja, Goserelina (goserelin)
, Alvogen
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Cena będzie taka sama w każdej aptece i zależy od poziomu odpłatności na recepcie.
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Reseligo dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (3,6 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Reseligo, 3,6 mg, implant w ampułko-strzykawce
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Reseligo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reseligo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Reseligo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Większość informacji zawartych w tej ulotce dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet.
Lek Reseligo zawiera środek leczniczy o nazwie goserelina. Należy on do grupy leków zwanych analogami LHRH.
Stosowanie leku Reseligo u mężczyzn
U mężczyzn lek Reseligo stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego. Działanie leku polega na zmniejszeniu ilości testosteronu1 – hormonu wytwarzanego przez organizm pacjenta.
Stosowanie leku Reseligo u kobiet
U kobiet lek Reseligo stosuje się:
U kobiet lek Reseligo działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenu – hormonu wytwarzanego przez organizm pacjentki.
Nie należy stosować leku Reseligo, jeśli występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji.
W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Reseligo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.
W przypadku przyjęcia do szpitala należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku
Reseligo.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reseligo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Opisywano przypadki depresji podczas stosowania leku Reseligo, włącznie z ciężką depresją. Jeśli podczas stosowania leku Reseligo u pacjenta wystąpi obniżony nastrój, należy poinformować o tym lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reseligo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Leki tego typu mogą powodować zmniejszenie ilości wapnia w kościach (osłabienie kości).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reseligo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Leki tego typu mogą powodować zmniejszenie ilości wapnia w kościach (osłabienie kości). Może to ulec poprawie po zaprzestaniu leczenia.
W przypadku stosowania leku Reseligo z powodu endometriozy, lekarz może zalecić stosowanie również innych leków, które zmniejszają utratę masy kostnej.
Dzieci Leku Reseligo nie należy stosować u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Reseligo może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich, jak chinidyna5, prokainamid3, amiodaron2 lub sotalol4) lub zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w przypadku równoczesnego stosowania niektórych innych leków (np.
metadonu (lek stosowany w zwalczaniu bólu lub w ramach detoksykacji u osób uzależnionych od narkotyków), moksyfloksacyny (antybiotyk) lub leków przeciwpsychotycznych, stosowanych w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jest mało prawdopodobne, aby lek Reseligo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek urządzeń lub maszyn.
Zastrzyk wykona lekarz lub pielęgniarka.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić u mężczyzn i kobiet
Działania te występują rzadko. Następujące objawy mogą pojawić się nagle:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Urazy w miejscu podania (w tym uszkodzenie naczyń krwionośnych w obrębie jamy brzusznej) po wstrzyknięciu gosereliny, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzące do ciężkich krwotoków.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie obserwacji któregokolwiek z następujących objawów:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Następujące działania niepożądane mogą występować u mężczyzn:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej 1 na 10 pacjentów)
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)
Następujące działania niepożądane mogą występować u kobiet:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu endometriozy, włókniaków macicy, niepłodności lub w celu ścieńczenia błony śluzowej macicy przed operacją, mogą występować również następujące działania niepożądane:
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu raka piersi, mogą występować następujące działania niepożądane:
Lekarz może zlecić badanie krwi.
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu niepłodności, w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie gonadotropina, mogą występować następujące działania niepożądane:
Przedstawiona lista możliwych działań niepożądanych nie powinna być powodem nadmiernych obaw.
Możliwe, że żadne z nich nie wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Co zawiera lek Reseligo
Jeden implant zawiera 3,6 mg gosereliny (w postaci gosereliny octanu).
Jak wygląda lek Reseligo i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe cylindryczne pałeczki (przybliżone wymiary: średnica 1,2 mm, długość 13 mm, masa 18 mg), osadzone w biodegradowalnej macierzy polimerowej.
Jednodawkowa strzykawka aplikator składa się z trzech głównych części: korpusu z komorą z implantem, mandrynu i igły. Aplikator wraz z kapsułką pochłaniającą wilgoć umieszczony jest w torebce, która składa się z trzech laminowanych warstw (od strony zewnętrznej): folia PETP, warstwa aluminiowa, folia PE. Torebki umieszczone są w tekturowym pudełku.
Lek Reseligo jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających 1 lub 3 torebki z implantem w ampułko-strzykawce.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130 Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10 Republika Czeska
Wytwórca: AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau
Birkerfeld 11, Warngau
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa tel.: +48 22 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: (logo podmiotu odpowiedzialnego)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Reseligo i w jakim celu się go stosuje
Stosowanie leku Reseligo u mężczyzn
Stosowanie leku Reseligo u kobiet
Dzieci Reseligo a inne leki
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić u mężczyzn i kobiet Reakcje alergiczne
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu endometriozy, włókniaków macicy, niepłodności lub w celu ścieńczenia błony śluzowej macicy przed operacją, mogą występować również
W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu raka piersi, mogą występować następujące działania niepożądane:
Jak wygląda lek Reseligo i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny:
Wytwórca:
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/testosteron
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amiodaron
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/prokainamid