Charakterystyka produktu leczniczego dla Vopregin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vopregin, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Vopregin, lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania z grupy triazoli jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w: leczeniu inwazyjnej aspergilozy; leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii; leczeniu ciężkich, opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei); leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp. i Fusarium spp; Vopregin należy stosować głównie u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Hematopoietic Stem Cell Transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia i w razie konieczności korygować je (patrz punkt 4.4). 1 Zaleca się, aby Vopregin podawać przez 1 do 3 godzin, z maksymalną szybkością 3 mg/kg mc./godzinę. Vopregin jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg i 200 mg. Dodatkowo, na rynku dostępny jest pod inną nazwą worykonazol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg /ml. Nie wszystkie moce mogą (...)