Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmisartan Fair-Med

Decentralised Procedures CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Fair-Med, 20 mg, tabletki Telmisartan Fair-Med, 40 mg, tabletki Telmisartan Fair-Med, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Jeśli nie uzyskano wystarczającego obniżenia ciśnienia tętniczego, dawkę telmisartanu można zwiększyć maksymalnie do 80 mg jeden raz na dobę. Ewentualnie telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, który wykazuje addytywne działanie obniżające ciśnienie tętnicze podczas stosowania z telmisartanem. Nie stwierdzono, czy dawki mniejsze niż 80 mg telmisartanu są skuteczne w zmniejszeniu częstości zachorowań z przyczyn sercowo- naczyniowych. Zaleca się ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas rozpoczynania podawania telmisartanu w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo- naczyniowych oraz w razie konieczności dostosowania dawki leków obniżających ciśnienie tętnicze. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Telmisartan Fair-Med jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie może być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4). Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa i (...)