Charakterystyka produktu leczniczego dla Seculact

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seculact, 75 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu (Desogestrelum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera około 54,345 mg laktozy jednowodnej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy Seculact musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt leczniczy Seculact” oraz „Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Seculact”). Szczególne grupy pacjentów Zaburzenia czynności nerek Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, stosowanie produktu leczniczego Seculact u tych pacjentek nie jest wskazane, do czasu powrotu do normy biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Seculact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jak przyjmować produkt leczniczy Seculact Tabletki należy przyjmować raz na dobę o tej samej porze dnia, tak aby odstęp między przyjęciem dwóch kolejnych tabletek zawsze wynosił 24 godziny. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Seculact Jeżeli wcześniej pacjentka nie stosowała żadnej hormonalnej metody antykoncepcji (przez ostatni miesiąc) Pierwszą tabletkę produktu leczniczego Seculact należy (...)