Charakterystyka produktu leczniczego dla Moderiba

1.3.1 SPC 200mg PL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Moderiba, 200 mg, tabletki powlekane Moderiba, 400 mg, tabletki powlekane Moderiba, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg rybawiryny (Ribavirinum). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg rybawiryny (Ribavirinum). Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg rybawiryny (Ribavirinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg 30 mg 45 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Moderiba w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi jest wskazana do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Terapię powinien rozpocząć i nadzorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Należy także zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) produktu(ów) leczniczego(ych) stosowanego(ych) w skojarzeniu z produktem Moderiba w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Sposób podawania 2 Produkt Moderiba w postaci tabletek powlekanych należy podawać doustnie w trakcie posiłku, w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem). Ze względu na to, że rybawiryna może działać teratogennie, nie należy tabletek łamać ani kruszyć. Dawkowanie Dawka, którą należy podać Dawkę produktu Moderiba ustala się zależnie od masy ciała pacjenta, genotypu wirusa (...)