Charakterystyka produktu leczniczego dla Zemertinex

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZEMERTINEX, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZEMERTINEX, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZEMERTINEX, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZEMERTINEX, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny. Dzieci i młodzież: ZEMERTINEX nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Podawanie produktu leczniczego ZEMERTINEX nie jest zalecane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. 2 Sposób podawania ZEMERTINEX należy zażywać raz na dobę, każdego dnia o tej samej porze. ZEMERTINEX zawiera aspartam. ZEMERTINEX zawiera laktozę. ZEMERTINEX wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania ZEMERTINEX tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są pakowane w blistry papier/PET/Aluminium//PVC/Aluminium/OPA ze zrywalną warstwą papier/PET/Aluminium. com 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ZEMERTINEX, 5 mg ZEMERTINEX, 10 mg ZEMERTINEX, 15 mg 9 ZEMERTINEX, 20 mg (...)