Charakterystyka produktu leczniczego dla Zanacodar

Microsoft Word - Zanacodar 40_80_SmPC_clean_25.06.2021 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zanacodar, 40 mg, tabletki Zanacodar, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zanacodar, 40 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu Zanacodar, 80 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód Każda 40 mg tabletka zawiera 3,4 mg sodu Każda 80 mg tabletka zawiera 6,7 mg sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Zanacodar, 40 mg: białe lub lekko żółtawe tabletki o podłużnym kształcie Zanacodar, 80 mg: białe lub lekko żółtawe tabletki o podłużnym kształcie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zaburzenia czynności wątroby Zanacodar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4). Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Zanacodar u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Tabletki produktu Zanacodar należy przyjmować doustnie raz (...)