Charakterystyka produktu leczniczego dla Zaditen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zaditen, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1 mg ketotyfenu (Ketotifenum) w postaci ketotyfenu wodorofumaranu. Produkt leczniczy Zaditen nie jest skuteczny w przerywaniu trwającego napadu astmy. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli Jedna tabletka Zaditen (1 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem, podczas posiłku. U pacjentów wrażliwych na działanie sedatywne produktu, zaleca się powolne zwiększanie dawki w pierwszym tygodniu leczenia, rozpoczynając od ½ tabletki produktu Zaditen dwa razy na dobę, a następnie zwiększając dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki leczniczej. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 4 mg, tj. 2 tabletek (2 mg) Zaditen dwa razy na dobę. U dzieci mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie produktu Zaditen w postaci syropu. Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej) Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Zaditen wskazuje, że u osób w podeszłym wieku nie 1 ma konieczności dostosowania dawkowania. Zaditen należy odstawiać stopniowo przez okres 2 do 4 tygodni ze względu na możliwość nawrotu objawów astmy. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zaditen nie jest skuteczny w zapobieganiu lub przerywaniu ostrego napadu astmy. Tabletki Zaditen zawierają laktozę. Nie należy stosować produktu Zaditen (...)