Charakterystyka produktu leczniczego dla Xitrocin

Xitrocin, tabletki powlekane 50, 100 i 150 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xitrocin, 100 mg, tabletki powlekane Xitrocin, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg lub 150 mg roksytromycyny (Roxithromycinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Podejmując decyzję o leczeniu produktem Xitrocin należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku od 15 lat Zazwyczaj stosowana dawka leku Xitrocin, to 150 mg dwa razy na dobę. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów 10 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Xitrocin, 100 mg, tabletki powlekane: 9716 Xitrocin, 150 mg, tabletki powlekane: 9717 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06.01.2003 r. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.09.2008 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO