Charakterystyka produktu leczniczego dla Wartec

Microsoft Word - 1 Wartec ChPL CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Wartec 1,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 1,5 mg podofilotoksyny (Podophyllotoxinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy i butylohydroksyanizol. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Krem Wartec jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na kłykciny kończyste. 4.3. Przeciwwskazania Nie stosować kremu Wartec:  w przypadku nadwrażliwości na podofilotoksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,  na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym,  u dzieci poniżej 12. roku życia,  jednocześnie z innymi środkami zawierającymi podofilotoksynę,  w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy unikać stosowania kremu Wartec na błony śluzowe w okolicy genitaliów (włącznie z cewką moczową, odbytem oraz pochwą). Nie należy stosować produktu leczniczego na zdrową skórę. W trakcie stosowania kremu Wartec nie należy używać opatrunku okluzyjnego. Wskazane jest, aby pacjent powstrzymał się od współżycia w trakcie stosowania kremu Wartec do czasu wyleczenia skóry. Ciąża Chociaż wchłanianie ustrojowe podofilotoksyny stosowanej na skórę jest ograniczone, nie należy stosować kremu Wartec w okresie ciąży, ponieważ podofilotoksyna jest inhibitorem mitozy i może działać embriotoksycznie. Nie należy stosować kremu Wartec (...)