Charakterystyka produktu leczniczego dla Vorta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vorta, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza: Każda tabletka zawiera 2,39 mg laktozy bezwodnej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Vorta można przyjmować z pokarmem lub bez. Leczenie schizofrenii: Produkt leczniczy Vorta należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej: Produkt leczniczy Vorta należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej: 1 Produkt leczniczy Vorta należy podawać raz na dobę, wieczorem przed położeniem się do łóżka. Stosowanie u szczególnych populacji: Osoby w podeszłym wieku: Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, produkt leczniczy Vorta należy stosować ostrożnie u pacjentów z tej grupy wiekowej, szczególnie w początkowym okresie podawania. Produkt leczniczy Vorta nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych popierających stosowanie w tej grupie wiekowej. Dlatego produkt leczniczy Vorta należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie podawania. Jednoczesne stosowanie inhibitorów układu cytochromu P450 3A4, takich jak inhibitory proteaz stosowane w leczeniu HIV, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, (...)