Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-07-29
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Axastrol dla opakowania 100 tabletek (1 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-07-29
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axastrol, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 1 mg anastrozolu. Biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 6,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Axastrol jest wskazany w: • leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estogenowego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Zalecana dawka produktu Axastrol u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1mg doustnie raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Axastrol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty 4.4 i 5.1). Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania w przypadku pacjentów z małą lub umiarkowaną niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4). Sposób stosowania Axastrol jest przeznaczony do stosowania doustnego. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie Axastrol jest przeciwwskazane: • u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią, • u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którąkolwiek substancję wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i (...)