Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Viregyt-K dla opakowania 30 kapsułek (nierefundowany) (100 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-17
Viregyt-K PIL 14.12.2020 tracked 12.05.2021 clean
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Viregyt-K, 100 mg, kapsułki
Amantadini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Viregyt-K i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viregyt-K
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Viregyt-K
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Viregyt-K jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może zwiększać poziom pewnych związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w mózgu. Viregyt-K ma także działanie przeciwwirusowe.
Viregyt-K jest stosowany
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, oraz w razie wszelkich wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Viregyt-K należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Viregyt-K należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Viregyt-K należy zwrócić się do lekarza:
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, oraz w razie jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Viregyt-K należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członkowie jego rodziny i (lub) opiekunowie zauważą, że występuje u niego pragnienie lub nieodparta chęć zachowywania się w sposób, który jest dla niego nietypowy i pacjent nie jest w stanie oprzeć się tym popędom, pragnienie lub pokusa postępowania w sposób, który mógłby być szkodliwy dla pacjenta lub innych. Są to tak zwane zaburzenia kontrolowania popędów, które mogą obejmować zachowania takie jak nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo nasilony popęd seksualny lub nasilenie myśli lub uczuć seksualnych. Lekarz może zmodyfikować dawkę lub przerwać stosowanie leku Viregyt-K.
Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem, należy natychmiast skontaktować się z okulistą.
Nieprawidłowo niska temperatura ciała (poniżej 35ºC) może występować zwłaszcza u dzieci leczonych z powodu grypy. W takim przypadku należy natychmiast zawiadomić lekarza i zaprzestać stosowania leku Viregyt-K.
Nie ustalono dawkowania dla dzieci w wieku poniżej 10 lat w zakażeniach wirusem grypy A. Przed podaniem dziecku jakiegokolwiek leku zawsze należy skonsultować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie o poniższych lekach, ponieważ mogą one zakłócać działanie leku Viregyt-K:
Stosowanie leku Viregyt-K z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania leku Viregyt-K nie należy pić napojów alkoholowych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Viregyt-K w czasie ciąży lub planowania zajścia w ciążę.
Nie należy przyjmować leku Viregyt-K w okresie karmienia piersią, gdyż lek przenika do mleka kobiecego i może wywierać działanie szkodliwe dla dziecka.
Stosowanie leku Viregyt-K może powodować zaburzenia widzenia lub zawroty głowy. W razie wystąpienia takich dolegliwości nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki objawy nie ustąpią.
Każda kapsułka zawiera 98 mg laktozy1 jednowodnej. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Kapsułki należy przyjmować doustnie. Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą.
Zalecana dawka jest różna w zależności od leczonej choroby: Choroba Parkinsona
Dorośli: 1 kapsułka (100 mg) na dobę przez pierwszy tydzień.
Lekarz zwiększy tę dawkę do 2 kapsułek na dobę (200 mg).
W niektórych przypadkach mogą być stosowane większe dawki, do 4 kapsułek (400 mg) na dobę. Nie należy przekraczać dawki 400 mg/dobę.
Dorośli w wieku powyżej 65 lat: 1 kapsułka (100 mg) jeden raz na dobę. Lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Dorośli: 1 kapsułka (100 mg) na dobę.
Dorośli w wieku powyżej 65 lat: 1 kapsułka (100 mg) jeden raz na dobę.
W leczeniu grypy: Viregyt-K powinien być stosowany przez około 4 do 5 dni.
W razie zaburzeń czynności nerek lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Leczenie zakażeń wirusem grypy (grypa A)
Dzieci i młodzież (10 do 15 lat):1 kapsułka (100 mg) na dobę.
Dzieci (poniżej 10 lat): według zaleceń lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viregyt-K
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby kapsułek przez pacjenta lub inną osobę, należy natychmiast zawiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Należy pokazać lekarzowi pozostały lek lub puste opakowanie.
Nie należy się niepokoić. W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, chyba, że nadchodzi już czas przyjęcia następnej dawki. Następnie należy powrócić do stosowanego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W chorobie Parkinsona nie należy nagle przerywać stosowania leku Viregyt-K, ponieważ objawy chorobowe mogą się nasilić.
W razie chęci przerwania stosowania leku Viregyt-K należy zapytać o to lekarza, który poinformuje, jak stopniowo zmniejszać dawkę leku.
W przypadku przyjmowania leków przeciwpsychotycznych (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych) i nagłego przerwania stosowania leku Viregyt-K może dojść do rozwoju zbioru objawów obejmującego:
W razie pojawienia się tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niektórzy pacjenci mogą zauważyć, że ten lek traci swoje działanie w chorobie Parkinsona po regularnym stosowaniu przez okres kilku miesięcy. W razie stwierdzenia tego faktu należy zawiadomić lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania te są często łagodne i mogą ustępować po kilku dniach leczenia. Jeśli działania niepożądane są nasilone i utrzymują się przez parę dni, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w razie występowania poniższych lub innych objawów w związku ze stosowaniem leku Viregyt-K.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): obrzęk kostek, czerwone plamy na skórze (sinica marmurkowata).
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 osób): lęk, poprawa nastroju, letarg, nerwowość, depresja, bezsenność, uczucie pustki w głowie, ból głowy, trudności w kontroli ruchów (ataksja), niewyraźna mowa, utrata koncentracji uwagi, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej, które może powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne), suchość w jamie ustnej, jadłowstręt, nudności, wymioty, zaparcia, obfite pocenie się, bóle mięśni.
Omamy, splatanie i koszmary nocne (jeśli amantadyna jest podawana jednocześnie z lekami przeciwcholinergicznymi lub u pacjenta występuje choroba psychiczna).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 100 osób): niewyraźne widzenie.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1 000 osób): splątanie, dezorientacja (brak orientacji czasu i miejsca), zaburzenia umysłowe i zachowania takie jak uczucie paranoi (psychoza), drżenie, trudności w poruszaniu, drgawki, objawy takie jak przy złośliwym zespole neuroleptycznym (może występować uczucie gorąca, sztywności mięśni, zaburzenia świadomości), biegunka, wysypka, problemy dotyczące oczu (takie jak pieczenie i zaczerwienienie oczu, uszkodzenie rogówki, obrzęk rogówki, zmniejszenie ostrości widzenia), utrata kontroli pęcherza moczowego. Mogą występować trudności w oddawaniu moczu lub nagła potrzeba oddania moczu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 000 osób): zaburzenia czynności serca powodujące duszność lub obrzęk kostek, zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń, zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby, nadwrażliwość na światło.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): majaczenie (zaburzenie uwagi, postrzegania, myślenia i pamięci), stan hipomanii i manię (odczuwanie nietypowo dobrego nastroju).
Nieprawidłowo niska temperatura ciała (poniżej 35ºC) może występować zwłaszcza u dzieci.
Nieodparta chęć zachowywania się w nietypowy sposób – silny popęd do nadmiernego hazardu, zaburzony lub nasilony popęd seksualny, niekontrolowane nadmierne kupowanie lub wydawanie pieniędzy, patologiczne przejadanie się (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne objadanie się (spożywanie większej ilości jedzenia niż zwykle oraz niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Viregyt-K
Kapsułki: żółcień chinolinowa (E 104), indygotyna (indygokarmin) (E132), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Jak wygląda lek Viregyt-K i co zawiera opakowanie
Zielone kapsułki w butelce z oranżowego szkła z zakrętką z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym z amortyzatorem w tekturowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta.
Opakowanie zawiera 50 kapsułek.
Zielone kapsułki w butelce z brązowego szkła o pojemności 30 mL z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i amortyzatorem z polietylenu (LDPE) typu FG-7 w tekturowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta.
Opakowanie zawiera 30 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Węgry
Wytwórca EGIS Pharmaceuticals PLC.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D 02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy