Charakterystyka produktu leczniczego dla Vancomycin Sandoz

1 UK/H/1383/001-002/IB/021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Sandoz, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Vancomycin Sandoz, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vancomycin Sandoz, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg wankomycyny (Vancomycinum) w postaci chlorowodorku, co odpowiada 500 000 IU wankomycyny. Vancomycin Sandoz, 1000 mg Każda fiolka zawiera 1000 mg wankomycyny (Vancomycinum) w postaci chlorowodorku, co odpowiada 1 000 000 IU wankomycyny. Przygotowanie roztworu do infuzji Produkt leczniczy Vancomycin Sandoz, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, należy rozpuścić w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Produkt leczniczy Vancomycin Sandoz, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, należy rozpuścić w 20 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Infuzja przerywana Vancomycin Sandoz, 500 mg Przygotowany roztwór zawierający 500 mg wankomycyny (50 mg/ml) należy następnie rozcieńczyć przez dodanie co najmniej 100 ml rozcieńczalnika (do 5 mg/ml). Vancomycin Sandoz, 1000 mg Przygotowany roztwór zawierający 1000 mg wankomycyny (50 mg/ml) należy następnie rozcieńczyć przez dodanie co najmniej 200 ml rozcieńczalnika (do 5 mg/ml). Stężenie wankomycyny w roztworze do infuzji nie powinno przekraczać 5 mg/ml. Lek w żądanej dawce należy podawać powoli dożylnie, z szybkością nie większą niż 10 mg/minutę, przez (...)