Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
lek na receptę, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Kwas walproinowy (valproic acid)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Charakterystyki produktu Valprolek 500 dla opakowania 30 tabletek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Charakterystyka, ValproLEK 500, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 500 mg 1 NL/H/0736/002/IA/60 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ValproLEK 500, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 333 mg walproinianu sodu i 145 mg kwasu walproinowego, co odpowiada 500 mg walproinianu sodu (Natrii valproas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2,14 mmol (49,2 mg) sodu. Podczas zmiany wstępnej terapii lekiem w postaci o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu ValproLEK 500 należy zapewnić utrzymanie odpowiedniego stężenia w surowicy. Produkt ValproLEK 500 można podawać dzieciom pod warunkiem, że są one w stanie połknąć tabletki. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu ValproLEK 500 są podzielne, więc możliwe jest dokładne dostosowanie dawki. 3 NL/H/0736/002/IA/60 Zaleca się następujące średnie dawki dobowe walproinianu sodu (tabela ma charakter orientacyjny): Wiek Masa ciała (kg) Średnia dawka (mg na dobę) 3 - 6 miesięcy ≈ 5,5 - 7,5 150 6 - 12 miesięcy ≈ 7,5 - 10 150 - 300 1 - 3 lata ≈ 10 - 15 300 - 450 3 - 6 lat ≈ 15 (...)