Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-18
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-18
Informacja o leku dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta UROSAL
300 mg+300 mg, tabletki
Methenaminum +Phenylis salicylas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Patrz punkt 4.
1.Co to jest lek Urosal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urosal
4.Możliwe działania niepożądane
6.Zawartość opakowania i inne informacje.
Urosal działa przeciwbakteryjnie w jelitach, drogach żółciowych i moczowych dzięki skojarzonej aktywności metenaminy i salicylanu fenylu.
Działa odkażająco, przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Lek stosuje się w zapaleniu pęcherza moczowego, odmiedniczkowym zapaleniu nerek, zapaleniu miedniczek nerkowych, stanach zapalnych pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, w biegunce i nieżycie jelit.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy zażywać leku Urosal, jeśli występuje nadwrażliwość na salicylany i fenol1, niewydolność nerek, choroba wrzodowa, skaza krwotoczna, ciężka niewydolność wątroby, kwasica metaboliczna znacznego stopnia, odwodnienie.
Nie stosować leku Urosal w III trymestrze ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Urosal należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku astmy oskrzelowej nie stosować bez porozumienia z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować z sulfonamidami. Z uwagi na zawartość salicylanów lek nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwgorączkowych, oraz leków mogących wpływać niekorzystnie na przewód pokarmowy i układ krwiotwórczy. W przypadku leków przeciwzakrzepowych interakcja ta może powodować wystąpienie krwawień.
Stosować po posiłku, popijając wodą.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zażyciem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy przyjmować leku Urosal, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Może on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub w okresie starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek Urosal może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.
Lek nie zaburza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Doustnie: 3 razy na dobę 1 tabletka po jedzeniu, popijając wodą.
W przypadku wrażenia, że działanie produktu leczniczego jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Urosal
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy niezwłocznie zażyć następną dawkę.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość, niedokrwistość
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): zaburzenia układu pokarmowego
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): podrażnienie jelit i bóle brzucha
Rzadko: podrażnienie dróg moczowych, ból w czasie oddawania moczu, pieczenie i uczucie parcia na mocz
Częstość nieznana: krwiomocz (obecność krwinek w moczu)
Częstość nieznana: skórne odczyny alergiczne
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować leku Urosal po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
Termin ważności”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
Co zawiera Urosal
1 tabletka zawiera 300 mg metenaminy i 300 mg fenylu salicylanu oraz substancje pomocnicze: skrobię ziemniaczaną, sacharozę, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię (typ A), laktozę jednowodną, talk, żelatynę, sodu laurylosiarczan.
Jak wygląda Urosal i co zawiera opakowanie
Opakowanie: pojemnik zawierający 20 tabletek, zamykany wieczkiem z osuszaczem, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o., ul. Św. Elżbiety 6a 41-905 Bytom
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o., ul. Św. Elżbiety 6a 41-905 Bytom tel.: (32) 2589555, e-mail: firma@vis-farm.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy